Hotline

0932.032.932

Bộ Y tế cấp phép khẩn cấp thêm một vắc xin Covid-19 của Trung Quốc

11/09/2021 06:47 Sáng

Ngày 10.9, Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc xin Hayat - Vax của Trung Quốc cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19.

 
Vắc xin Hayat - Vax /// Ảnh Bộ Y tế
Vắc xin Hayat – Vax. ẢNH BỘ Y TẾ
Ngày 10.9, Bộ Y tế ban hành quyết định 4361/QĐ-BYT phê duyệt có điều kiện vắc xin Hayat – Vax cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19.
Hayat là loại vắc xin vi rút bất hoạt với mỗi liều 0,5 ml chứa 6,5 đơn vị kháng nguyên SARS-CoV-2 (tế bào vero) bất hoạt dạng hỗn dịch tiêm.
Cơ sở sản xuất loại vắc xin này là Công ty Beijing Institute of Biological Products, Trung Quốc; đóng gói tại các tiểu Vương quốc Ả rập thống nhất.
Đơn vị đề nghị phê duyệt vắc xin là Công ty Cổ phần Y dược phẩm Vimedimex.
Cùng với việc phê duyệt, Bộ Y tế yêu cầu các điều kiện đi kèm việc phê duyệt vắc xin Hayat – Vax cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19.
Theo đó, Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vắc xin Hayat – Vax theo quy định; thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc xin nhập khẩu.
Cục Khoa học công nghệ – Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.
Bên cạnh đó, hướng dẫn, chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin Hayat – Vax trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.
Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vắc xin Hayat – Vax về việc ban hành hướng dẫn tiếp nhận, bảo quản, phân phối và sử dụng vắc xin phòng Covid-19.
Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp giấy chứng nhận xuất xưởng lô vắc xin Hayat – Vax trước khi đưa ra sử dụng.
Đây là loại vắc xin thứ 2 của Trung Quốc được Bộ Y tế phê duyệt khẩn cấp tại Việt Nam. Trước đó, Bộ Y tế đã phê duyệt Verocell của Sinopharm Trung Quốc. Như vậy, tới nay đã có 6 loại vắc xin được cấp phép tại Việt Nam.
Theo Lê Hiệp – Liên Châu/TNO

Cùng chuyên mục

Sớm có ứng dụng duy nhất phục vụ phòng, chống dịch

13/09/2021 07:12 Sáng

"Trong thời gian sớm nhất phải có ứng dụng duy nhất phục vụ phòng, chống dịch, thuận tiện cho người dân sử dụng, đáp ứng được yêu cầu thông tin, dữ liệu phục vụ công tác phòng, chống dịch", Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam chỉ đạo.

Cho phép mở lại dịch vụ ăn uống, chỉ bán mang đi tại TP Hồ Chí Minh

10/09/2021 06:50 Sáng

TP.HCM cho phép loại hình kinh doanh dịch vụ ăn, uống (có giấy phép đăng ký hộ kinh doanh) được phép hoạt động từ 6-18h hằng ngày theo hình thức bán hàng mang về. UBND TP.HCM vừa có văn bản tiếp tục tăng cường các biện pháp kiểm soát trong thời gian thực hiện giãn cách xã hội.

Bộ trưởng Y tế: Mở rộng điều trị F0 tại nhà

14/08/2021 02:17 Chiều

Trước bối cảnh TP HCM , Đồng Nai, Long An, Bình Dương… đang bị ảnh hưởng nặng nề bởi dịch bệnh, Bộ trưởng Nguyễn Thanh Long cho biết sẽ mở rộng triển khai điều trị F0 tại nhà.

TP.HCM: Lao động có “thẻ xanh”, “thẻ vàng” được đi làm trở lại

19/09/2021 07:35 Sáng

Công nhân ở quận 7 và huyện Củ Chi (TP.HCM) có thể đi làm trở lại tại các khu công nghiệp, khu chế xuất nếu có “thẻ xanh Covid-19”, “thẻ vàng Covid-19”.

Nổi bật 24H

Đối tác